Komplex geformte, flexible, transparente oder extrem kleine Komponenten sind oft Bestandteil von Medizinalprodukten. Damit industriell gefertigte Medizinalprodukte zuverlässig funktionieren, muss bei der Fertigung der Produktionsanlage viel erfahrungsbasiertes Wissen zur Anwendung kommen. Wir verfügen über dieses profunde Know-how.
Seit Unternehmensgründung im Jahr 1989 entwickeln und realisieren wir Produktionstechnologie für die medizintechnische Industrie. Entsprechend groß sind der Erfahrungshintergrund unserer Mitarbeiter und die Palette bewährter Lösungen. Von der Hohlfaserverarbeitung über die Montage von kleinsten Kunststoffteilen bis hin zu präzisen Laserprozessen – die realisierten Anforderungen für unsere Auftraggeber sind so unterschiedlich wie anspruchsvoll.
Passend zum geforderten Automatisierungsgrad bieten wir eine große Bandbreite spezialisierter Produktionstechnologie – vom teilautomatisierten Handarbeitsplatz bis hin zum vollautomatischen Montage- oder Bearbeitungssystem mit unterschiedlichsten Prozesstechnologien.
Qualifizierung und Validierung bilden die Voraussetzungen für eine sichere Produktion und verlässlich hohe Produktqualität. Unsere Ingenieurinnen und Ingenieure berücksichtigen bereits in der Entwicklungsphase einer Maschine oder Anlage die Good Manufacturing Practice-Aspekte. Sie identifizieren kritische Stellen im Produktionsablauf und im Anlagendesign. Das gewährleistet anwenderorientierte und wirkungsvolle Validierungsprozesse unter Berücksichtigung der zu beachtenden Richtlinien.
Maschine zur Montage von Bauteilen
Maschine zur Schlauchbearbeitung
Maschine zur Befüllung von Beuteln
Prüfautomat und integrierte Prüfsysteme
Verpackungsmaschine
Linie zur Dialysatorherstellung
DIN/ISO 9001
Qualifizierung und Dokumentation nach GAMP 5-Standard
GMP-konforme Ausführung und Qualifizierung
Präzisionshandhabung mit hohen Taktraten
Prozessoptimierung durch integrierte Prozesskontrolle
Materialverfolgung mit Materialerfassung und MES-Anbindung
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